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欧宝app下载苹果:四川省食药监局:2批天然胶乳橡胶避孕套产品不符合规范规则
时间:2021-08-31 01:10:41|来源:欧宝娱乐最新版官方下载 作者:欧宝app官方 字号[大][中][小]

  我国质量新闻网讯 四川省食品药品监督管理局近来发布《关于发布2018年医疗器械监督抽检成果的布告(第一期)》,2批天然胶乳橡胶避孕套产品抽检项目不符合规范规则。

  为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械产品运用安全有用,四川省食品药品监督管理局安排对一次性运用无菌引导扩张器、一次性运用无菌注射器、医用外科口罩、手术刀片、医用脱脂纱布、天然胶乳橡胶避孕套等6个种类454批产品进行了质量监督抽检。

  对发现的抽检项目不符合规范规则产品,有关市(州)食品药品监督管理局应当对相关企业依法进行查询处理,对企业进行产品召回、不合格原因查询、执行整改措施及揭露发表信息等状况进行监督,并将查询处置状况及时向社会揭露。企业未按要求执行上述要求的,应当依法严肃查处。

  制造商:施梦(天津)乳胶有限公司(受托付方企业名称:河北安琪胶业有限公司)

  川食药监办〔2018〕114号文及GB 7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技能要求与实验办法

  参加20℃的水(300±10)cm3,在距开口端25mm以外处检视其渗漏现象;2个样品有渗漏,其他均无渗漏(不符合规则);将上述未发现可见渗漏的充水避孕套移至吸水纸上,用手在纸上方(25-35)mm处对避孕套施加压力并翻滚沉默端至少一周,使整个避孕套均匀受压且与吸水纸触摸,在距开口端25mm以外处检视其漏水(针孔),2个样品有渗漏,其他均无渗漏(不符合规则)

  川食药监办〔2018〕114号文及GB 7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技能要求与实验办法

  爆炸体积不小于18.0dm3;0~35.0dm3不合格品数:4(不符合规则)

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