我国质量新闻网讯 四川省食品药品监督管理局近来发布《关于发布2018年医疗器械监督抽检成果的布告（第一期）》，2批天然胶乳橡胶避孕套产品抽检项目不符合规范规则。

　　为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械产品运用安全有用，四川省食品药品监督管理局安排对一次性运用无菌引导扩张器、一次性运用无菌注射器、医用外科口罩、手术刀片、医用脱脂纱布、天然胶乳橡胶避孕套等6个种类454批产品进行了质量监督抽检。

　　对发现的抽检项目不符合规范规则产品，有关市（州）食品药品监督管理局应当对相关企业依法进行查询处理，对企业进行产品召回、不合格原因查询、执行整改措施及揭露发表信息等状况进行监督，并将查询处置状况及时向社会揭露。企业未按要求执行上述要求的，应当依法严肃查处。

　　制造商：施梦（天津）乳胶有限公司（受托付方企业名称：河北安琪胶业有限公司）

　　川食药监办〔2018〕114号文及GB 7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技能要求与实验办法

　　参加20℃的水（300±10）cm3，在距开口端25mm以外处检视其渗漏现象；2个样品有渗漏，其他均无渗漏（不符合规则）；将上述未发现可见渗漏的充水避孕套移至吸水纸上，用手在纸上方（25-35）mm处对避孕套施加压力并翻滚沉默端至少一周，使整个避孕套均匀受压且与吸水纸触摸，在距开口端25mm以外处检视其漏水（针孔），2个样品有渗漏，其他均无渗漏（不符合规则）

　　川食药监办〔2018〕114号文及GB 7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技能要求与实验办法

　　爆炸体积不小于18.0dm3；0～35.0dm3不合格品数：4（不符合规则）